세라젬, 척추 의료기기 '마스터 V9' 美 FDA 허가 획득

헬스케어 가전기업 세라젬이 척추 관리 의료기기 '마스터 V9'으로 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 허가를 획득했다.

이번 인증으로 세라젬은 혈액순환 개선, 근육통 완화, 관절통 완화, 근육 이완 등 총 4가지 적응증에 대해 공식적으로 미국 시장 진입이 가능해졌다.

세라젬은 29일 '마스터 V9'이 FDA로부터 의료기기 등록 및 적응증 인증을 받았다고 밝혔다.

이번 승인은 마스터 V 시리즈의 기술력과 안전성이 국제 규제기관으로부터 다시 한번 입증됐다는 점에서 의미가 크다.

세라젬은 창립 1년 만인 1999년부터 꾸준히 마스터 V4, V6, V7 등 제품군에 대한 FDA 허가를 받아오며 글로벌 헬스케어 시장에서 입지를 넓혀왔다.

마스터 V9은 사용자 개인의 척추 길이, 하중, 굴곡도 등을 자동으로 스캔하는 기능을 바탕으로, 척추에 맞춘 정밀한 마사지와 온열 효과를 제공한다.

최대 65도의 집중 온열 기능과 입체 회전 방식의 마사지는 목에서 골반까지 척추 전 구간에 적용되며 깊은 자극과 근육 이완 효과를 구현한다.

특히 개인 맞춤형 마사지를 통해 사용자 중심의 헬스케어 솔루션으로 진화했다는 점에서 차별화를 보인다.

세라젬 관계자는 “이번 FDA 승인은 세라젬의 연구개발 역량과 제품의 글로벌 안전성을 공식적으로 인정받은 사례”라며 “앞으로도 세계 시장을 겨냥한 혁신형 제품 출시와 함께 기술 리더십을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

세라젬은 올해 1월 미국 라스베이거스에서 열린 CES 2025에도 참가해 '건강한 삶을 위한 미래의 집'이라는 비전을 제시했다.

이 자리에서 척추 관리 의료기기를 포함한 7가지 건강 영역의 제품들이 관람객과 바이어들의 주목을 받았으며, 글로벌 파트너사들과의 활발한 기술 협업 및 세일즈 미팅도 진행된 바 있다.

세라젬은 앞으로도 FDA 인증을 바탕으로 북미를 비롯한 글로벌 시장 공략을 가속화할 방침이다.

기존의 마스터 V 시리즈에 이어 V9까지 의료기기 인증을 이어감으로써, 글로벌 프리미엄 헬스케어 가전 분야에서의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 기대된다.

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김용현 ([email protected])