SK바이오팜 뇌전증 치료제 세노바메이트 일본 시장 공식 발매

핵심요약

기사 핵심 요약

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트를 일본 시장에 공식 출시했다.

• 2026년 9월 일본 허가 후 두 달 만에 정식 유통을 시작했다.
• 오노약품공업을 통해 성인 부분발작용 4종 정제를 공급한다.
• 중국과 한국에 이어 일본 발매로 동북아 3개국 유통망을 완성했다.

SK바이오팜이 독자 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트(일본 제품명: 에키스코푸리)가 일본 시장에 정식 출시됐다. 2026년 9월 일본 후생노동성(MHLW)에서 신약 허가를 받은 지 약 두 달 만에 현지 판매에 들어갔다. 이번 출시는 단일 국가 기준 세계 2위 뇌전증 시장에 진입했다는 점에서 글로벌 판매망 확장의 분기점으로 꼽힌다.

후생노동성 승인 2달 만에 일본 현지 판매 돌입

오노약품공업은 2026년 11월 13일 일본 현지 의료기관과 약국을 대상으로 세노바메이트의 정식 유통을 개시했다. 현지에 공급되는 제품은 성인 부분발작 환자 치료용으로 승인받았으며, 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 등 총 4개 용량 정제로 출시됐다. 일본 현지 처방명은 '에키스코푸리'다.

일본 시장 판매와 유통은 현지 중견 제약사인 오노약품공업이 전담한다. SK바이오팜과 오노약품공업이 2020년 10월 체결한 기술수출 및 현지 상업화 계약에 따른 행보다. 신약 허가를 획득한 뒤 약가 산정과 유통망 정비를 신속하게 마무리해 허가 두 달 만에 실제 환자 처방이 가능한 환경을 갖췄다.

세계 2위 뇌전증 시장 일본과 오노약품공업 협력

일본 뇌전증 치료제 시장은 단일 국가 기준으로 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 상업적 가치를 지닌 지역이다. SK바이오팜 집계에 따르면 일본 내 뇌전증 환자 수는 약 100만 명 수준으로 추산된다. 기존 항경련제로 발작 조절이 어려운 난치성 환자 비중이 높아 새로운 치료 대안을 찾는 의료적 수요가 꾸준했다.

오노약품공업과의 협력은 현지 유통 경쟁력을 높이기 위한 선택이다. 오노약품공업은 현지 신경계 질환 및 중추신경계(CNS) 전문 의료진 네트워크를 보유하고 있어, 발매 초기부터 대형 병원 중심의 처방 확대에 집중할 방침이다.

한국·중국·일본 아시아 3국 상업화망 구축 현황

세노바메이트는 2026년 3월 중국 시장 진출을 시작으로, 같은 해 11월 한국과 일본에서 연이어 출시되며 동북아 주요 3개국 유통망을 모두 완성했다. 단기간에 한중일 3개 시장을 연계하는 아시아 상업화 벨트를 구축했다.

표: 세노바메이트 동북아 3개국 출시 및 글로벌 진출 현황

국가 및 지역	출시 및 허가 시점	판매 및 유통 파트너	적응증 및 제품 규격
일본	2026년 11월 출시	오노약품공업	성인 부분발작 (12.5·50·100·200㎎ 정제)
한국	2026년 11월 출시	SK바이오팜 직판/유통	성인 부분발작
중국	2026년 3월 출시	현지 파트너사	성인 부분발작
글로벌(미국·유럽 등)	약 50개국 허가 완료	직판 및 글로벌 파트너사	성인 부분발작

(출처: SK바이오팜 발표 자료 종합, 2026.11.13 기준)

글로벌 확장세도 이어지고 있다. 현재 세노바메이트는 미국과 유럽을 포함한 전 세계 약 50개 국가 및 지역에서 성인 부분발작 뇌전증 치료제로 품목 허가를 받았다. 글로벌 블록버스터 신약으로서 입지를 단계적으로 굳히는 모습이다.

미국 성공 모델 아시아 시장으로 확장

SK바이오팜은 미국 직판 체제로 입증한 상업화 성과를 기반으로 아시아 시장 점유율 확대를 꾀하고 있다. 아시아 각국의 보건의료 제도와 유통 환경에 맞춘 파트너십 전략을 통해 실적 확대를 꾀한다는 구상이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "동북아 시장에서 본격적인 상업화 기반을 갖추게 됐다"며 "미국을 중심으로 쌓아온 세노바메이트의 성공 경험을 아시아 시장으로 확대하고 각 시장 특성에 맞는 전략을 통해 성장을 지속하겠다"고 밝혔다.

자주 묻는 질문

세노바메이트의 일본 내 제품명은 무엇인가요?

일본 현지 처방 제품명은 '에키스코푸리'로 판매됩니다.

일본 내 판매 및 유통은 어느 기업이 담당하나요?

2020년 기술수출 계약을 체결한 현지 제약사 오노약품공업이 전담합니다.

일본 시장에서 허가받은 처방 규격은 어떻게 되나요?

성인 부분발작 환자를 대상으로 12.5㎎, 50㎎, 100㎎, 200㎎ 등 총 4개 정제 용량이 공급됩니다.