삼성 헬스, 식약처 디지털의료·건강지원기기 1호 등록

삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 ‘삼성 헬스' 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다.

식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’을 근거로, 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기에 대한 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 질병 진단·치료 중심이던 기존 의료기기 제도를 넘어, 인공지능(AI) 기반 디지털 헬스 제품을 제도권으로 편입한 첫 사례다.

삼성전자는 이 제도에 맞춰 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등 삼성 헬스의 핵심 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제로 등록했다.

삼성 헬스는 수면, 활동량, 식이, 마음 건강 등 주요 건강 지표를 종합적으로 관리하는 서비스다. 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 웨어러블 기기와 연동해 AI 기반 맞춤형 건강 인사이트를 제공한다.

사용자는 하루 종일 심박수를 자동 측정하고 이상 징후 발생 시 알림을 받을 수 있다. 혈중 산소포화도 측정을 통해 호흡기 건강 상태를 확인할 수 있으며, 수면 중 변화 추이도 함께 모니터링 가능하다.

최종민 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 상무는 “웨어러블 기기는 예방적 건강 관리의 핵심 도구로 자리 잡고 있다”며 “앞으로도 삼성 헬스를 통해 일상 속 건강 관리 혁신을 지속해 나가겠다”고 밝혔다.