비만 치료제 레타트루타이드 체중 감량과 혈당 개선 효과

핵심요약

기사 핵심 요약

레타트루타이드는 3중 작용 기전으로 80주간 평균 18.8%의 체중 감량과 혈당 개선을 입증했다.

• GLP-1·GIP·글루카곤 수용체에 동시 작용하는 3중 작용제 기전을 적용했다.
• 임상 3상 80주 투여 결과 최고 용량군에서 평균 18.8%의 체중 감량을 확인했다.
• 내년 1분기 미국 FDA 품목 허가 신청 후 국내 도입 절차를 밟을 예정이다.

비만과 당뇨병 치료제 시장에서 인크레틴 호르몬 수용체를 표적하는 차세대 신약 개발이 진전을 보이고 있다. GLP-1 단일 작용제 세마글루타이드(위고비)와 GLP-1 및 GIP 이중 작용제 티르제파타이드(마운자로)에 이어 세 가지 호르몬 수용체에 모두 작용하는 3중 작용제 레타트루타이드의 임상 3상 시험 결과가 학술대회에서 공개됐다. 비만 치료제 레타트루타이드는 대규모 임상에서 체중 감량 폭을 크게 늘리고 혈당 조절 지표를 유의미하게 개선하며 비만대사수술에 근접한 효과를 기록했다.

GLP-1·GIP에 글루카곤 더한 3중 작용 원리

비만 치료제 레타트루타이드는 기존 인크레틴 호르몬인 GLP-1과 GIP 수용체에 더해 에너지 소비를 늘리는 글루카곤 수용체까지 동시에 활성화하는 삼중 작용 기전을 갖춘 차세대 신약 후보다.

기존 비만 치료제는 장에서 분비되는 인크레틴 호르몬 수용체 경로를 활용해 왔다. GLP-1은 췌장의 인슐린 분비를 돕고 위장관 운동을 늦춰 포만감을 길게 유지시키며 뇌의 식욕 중추를 억제한다. GIP 역시 장에서 분비되어 GLP-1과 상호작용하며 혈당 및 체중 조절을 돕는다. 국제 학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨'에 게재된 비교 분석 결과에 따르면, 두 호르몬에 이중 작용하는 티르제파타이드 투여군이 GLP-1 단일 수용체 제제인 세마글루타이드 투여군보다 평균 체중 감량률이 6.5%포인트 더 높게 나타났다.

레타트루타이드는 여기에 글루카곤 수용체 경로를 추가했다. 글루카곤은 에너지 소비를 늘리고 지방 연소를 촉진하는 호르몬이다. 분당서울대병원 내분비대사내과 오태정 교수는 "글루카곤 단독으로는 혈당을 상승시키는 작용을 하지만 GLP-1, GIP 호르몬과 함께 작용 시 효과가 균형을 이루면서 혈당을 낮추는 원리다"라고 말했다. 세 호르몬 경로가 결합하면서 체중 감량과 대사 조절의 상호작용 폭이 넓어졌다.

80주 투여로 평균 18.8% 감량 입증한 임상 3상

글로벌 연구진이 비만과 제2형 당뇨병을 함께 앓는 성인 환자를 대상으로 진행한 대규모 임상 3상 시험에서 레타트루타이드 최고 용량 투여군은 80주 동안 체중을 평균 18.8% 줄였다.

이번 임상 연구는 8개국에 위치한 병원, 의료 및 연구센터 92개 기관에서 진행됐다. 연구팀은 비만과 당뇨병을 모두 앓고 있는 성인 1,152명을 대상으로 80주 동안 주 1회 레타트루타이드를 투여했다. 최고 용량인 12mg을 투여받은 환자군은 체중을 평균 18.8%(약 20.7kg) 감량했다. 특히 체질량지수(BMI) 35 이상인 중증 비만 환자군에서는 평균 21.9%의 체중 감량 효과가 관찰됐다. 전체 투여군 중 약 3분의 1은 체중을 25% 이상 감량해 비만대사수술과 유사한 감량 수준에 도달했다. 장기 혈당 조절 지표인 당화혈색소(HbA1c) 수치 역시 위약 투여 대조군 대비 1.4~1.5%포인트 감소했다.

가장 두드러진 변화는 고용량 투여 시 나타난 감량 폭과 혈당 지표의 동시 강하다.

표: 레타트루타이드 임상 3상 주요 결과 요약

구분	대상 및 조건	주요 결과치
임상 규모	8개국 92개 의료·연구기관	성인 비만·당뇨 환자 1,152명
투여 기간 및 주기	80주간 투여	주 1회 피하 투여
12mg 투여군 감량률	최고 용량 투여군	평균 18.8% 감량(약 20.7kg)
고도비만(BMI 35 이상)	12mg 투여군 내 고도비만군	평균 21.9% 감량
체중 25% 이상 감량 비율	12mg 투여군	전체의 약 3분의 1
당화혈색소(HbA1c) 변화	대조군(위약) 대비	1.4~1.5%p 추가 감소

출처: 일라이릴리 임상 3상 학술대회 발표 자료(2026)

내년 1분기 FDA 허가 신청과 국내 도입 일정

개발사인 일라이릴리는 내년 1분기 중 미국 식품의약국에 허가를 신청할 계획이며 규제 당국의 심사 기간을 고려할 때 국내 출시는 통상 승인 후 1년에서 2년가량 소요될 전망이다.

일라이릴리는 학술대회 결과 발표와 함께 내년 1분기를 목표로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 신청 절차에 돌입한다고 밝혔다. 미국 FDA의 정식 승인이 내려지면 이후 한국 식품의약품안전처의 안전성 및 유효성 심의를 거치게 된다. 통상 글로벌 신약의 국내 도입 시차는 미국 승인 시점으로부터 1~2년 안팎으로 형성되어 왔다.

동반 질환 근거 부족과 비만대사수술 병행 필요성

의료계 전문가들은 레타트루타이드가 비만대사수술에 준하는 강력한 감량 효능을 나타냈음에도 불구하고 심혈관이나 신장 질환 등 동반 질환에 대한 장기 임상 근거는 추가로 축적되어야 한다고 평가했다.

임상 현장에서는 감량 수치 이상의 종합적인 임상 데이터가 뒷받침되어야 한다는 신중론이 나온다. 오태정 교수는 "레타트루타이드의 임상 3상 결과는 비만대사수술만큼의 체중 감량 효과를 보임으로써 3단계 비만 환자들의 치료 선택지를 넓혔다"면서도 "다만 현재 쓰이는 기타 비만 치료제들의 건강지표에 대한 임상연구가 진행 중이기 때문에 심혈관질환, 지방간, 신장질환 등을 동반한 경우 1차 약제로 우선 적용하는 데는 아직 근거 수준이 낮다"고 짚었다.

약물 투여 중단 시 나타나는 체중 반등 문제와 경제적 부담도 한계 요인이다. 오태정 교수는 "다른 제제와 마찬가지로 약제 투여를 유지해야 체중 감량 효과도 유지할 수 있기 때문에 약물 치료를 지속할 수 없거나 국민건강보험 혜택이 필요한 경우에는 수술적 치료를 우선적으로 고려한다"고 설명했다.

이에 따라 비만대사수술의 고유한 치료 영역은 유지될 것으로 보인다. 비만대사수술과 약물 치료를 병행해 체중 40kg을 감량한 경험이 있는 분당서울대병원 심장혈관흉부외과 장형우 교수는 "강력한 비만치료제의 등장으로 비만 환자들의 치료 선택지가 넓어졌으나 체중 감량 효과와 장기적인 치료 전략을 고려할 때 비만대사수술이 여전히 중요한 치료 방법으로 쓰일 것이다"라고 밝혔다. 약물 반응이 떨어지는 환자에게 수술적 치료를 적용하거나, 초기 단계에서 약물로 건강 상태를 개선한 뒤 수술을 시행하는 방식, 또는 수술 후 체중 유지를 보조하는 전략 등 다각적 접근이 제시된다.

비만과 당뇨병 치료 약물은 환자의 기저 질환, 체질량지수, 동반 합병증 위험도에 따라 기대 효과와 안전성이 상이하므로 치료 방법 결정 전 반드시 전문의와의 상담이 선행되어야 한다.

자주 묻는 질문

레타트루타이드는 기존 비만 치료제와 어떻게 다른가요?

기존의 GLP-1 단일 작용제나 GLP-1·GIP 이중 작용제와 달리 에너지 소비를 촉진하는 글루카곤 수용체까지 활성화하는 삼중 작용 기전을 갖추고 있습니다.

임상 3상에서 나타난 체중 감량 효과는 어느 정도인가요?

비만과 당뇨병 환자 대상 80주 투여 시험에서 최고 용량군 기준 평균 18.8%, 중증 비만 환자군 기준 평균 21.9%의 감량 폭을 기록했습니다.

국내 출시는 언제쯤 이루어지나요?

개발사인 일라이릴리가 내년 1분기 미국 FDA 허가를 신청한 뒤 국내 식약처 심사를 거쳐 1~2년 안팎의 시차를 두고 도입될 전망입니다.

참고자료

1. 미국 식품의약국
2. 분당서울대학교병원