“이상반응 7.6%로 낮췄다?” 반전 데이터…삼진제약 ‘브리세탐 정’ 22일 출시

삼진제약이 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐 정(성분명 브리바라세탐)’을 지난 22일 출시하며 국내 시장 공략에 나섰다.

회사는 기존 ‘에필라탐 정(레비티라세탐)’의 약물 구조를 개선한 차세대 제품으로 브리세탐 정을 선보였다고 24일 밝혔다. 에필라탐 정은 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 기준, 뇌전증 치료제 제네릭 시장 원외 처방 1위 품목이다.

브리바라세탐은 해외에서 널리 처방되는 성분이지만, 국내에는 오리지널 의약품이 도입되지 않아 최신 치료 접근에 한계가 있었다는 게 회사 측 설명이다.

삼진제약은 2024년 전량 수입에 의존하던 레비티라세탐 원료를 독자 기술로 국산화하고 자체 생산 체계를 구축했다. 이를 기반으로 브리세탐 정 출시를 준비했다.

브리세탐 정은 뇌내 시냅스 소포 단백질 ‘SV2A’에 작용하는 기존 기전은 유지하면서 신경계 이상반응과 약물 순응도 문제를 개선한 것이 특징이다.

임상 연구 결과에 따르면 브리세탐 투여군의 신경계 이상반응 발생률은 7.6%로, 레비티라세탐 투여군 13.9%보다 낮았다. 과민성(Irritability) 부작용은 1.7%로, 기존 약물의 4.2% 대비 감소한 것으로 보고됐다.

고령 환자를 위한 복약 편의성도 강화했다. 브리세탐 정은 대사 경로 특성상 신장 기능 장애 환자에서도 별도의 용량 조절 없이 처방 가능하다고 회사는 설명했다.

실제 진료 환경 자료(Real-World Evidence)에서도 치료 유지율이 확인됐다. 브리세탐 처방 환자 중 71.1%가 12개월간 치료를 유지했으며, 60개월 장기 추적에서도 54.4%가 치료를 지속했다.

제품은 10mg, 25mg, 50mg, 100mg 등 다양한 용량으로 출시돼 환자 상태에 따른 맞춤 처방이 가능하다.

김상진 삼진제약 사장은 국내 뇌전증 환자들에게 3세대 치료제를 제공하게 됐다는 점에 의미를 부여하며, 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다고 밝혔다.