사회
세라젬 마스터 V7, 미국 FDA 허가 획득… 글로벌 헬스케어 공략
세라젬(대표 이경수)이 척추 건강 의료기기 시장에서 글로벌 입지를 강화한다.
헬스케어 가전기업 세라젬은 자사 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 취득했다고 10일 밝혔다.
이번 승인은 혈액 순환 개선, 근육통 완화, 관절통 완화, 근육 이완 등 총 4가지 적응증에 대한 의료기기 허가로, 세라젬의 기술력과 안전성을 입증한 사례로 평가된다.
마스터 V7은 척추 스캔 기능을 탑재해 사용자의 척추 길이와 굴곡을 정밀하게 분석하고, 특수 세라믹 발열 도자로 최대 65도 집중 온열을 적용해 주요 부위를 지압한다.
특히 목·어깨 전용 마사지 패턴을 추가한 ‘경추 모드’가 특징으로, 뻐근한 목과 어깨 부위를 더욱 집중적으로 관리할 수 있다.
앞서 국내 식품의약품안전처(MFDS)에서도 추간판 탈출증(디스크) 및 퇴행성 협착증 치료 보조, 근육통 완화, 혈액순환 개선, 생리통 완화 등 5가지 적응증에 대해 인증을 받으며 의료적 효능을 인정받은 바 있다.
세라젬은 이번 FDA 허가를 기반으로 북미 시장 공략을 본격화할 계획이다.
미국을 비롯한 글로벌 시장에서 홈 헬스케어 제품에 대한 수요가 증가하는 가운데, 세라젬은 ‘마스터 V7’을 앞세워 브랜드 신뢰도를 높이고 시장 점유율을 확대할 방침이다.
세라젬 관계자는 “FDA 허가는 글로벌 헬스케어 시장에서 제품 신뢰도를 높이는 중요한 이정표”라고 설명했다.
이어 “지속적인 연구개발을 통해 글로벌 홈 헬스케어 기업으로서의 입지를 더욱 강화할 것”이라고 말했다.
김용현 (kor3100@sabanamedia.com)